za proizvodnju proizvoda iz poglavlja 4.
Paket za kontrolu vlažnosti za lijekove je specijalizirano rješenje za regulaciju vlažnosti osmišljeno za održavanje optimalnih razina vlažnosti unutar farmaceutskih ambalaža i skladišnog okruženja. Ovaj napredni proizvod štiti osjetljive lijekove, aktivne farmaceutske sastojke i gotove lijekove od razgradnje zbog vlažnosti koja može ugroziti njihovu učinkovitost, stabilnost i rok trajanja. Paket za kontrolu vlažnosti za lijekove koristi vlasničku tehnologiju sorbenta koja aktivno apsorbira ili oslobađa vlagu kako bi se utvrdio precizan opseg relativne vlažnosti, obično između 20% i 60% RH ovisno o zahtjevima proizvoda. U ovim pakiranjima koriste se materijali prehrambene i farmaceutske klase koji nisu toksični, kemijski inertni i u potpunosti su u skladu s regulatornim standardima uključujući FDA, USP i ICH smjernice. Osnovna tehnološka značajka uključuje dvosmjerni mehanizam regulacije vlažnosti koji ne samo da sprečava nakupljanje viška vlage, nego i štiti od prekomjernog sušenja, što može jednako oštetiti određene formulacije. Primjene se odnose na pakiranje tableta i kapsula, spremnike za skladištenje API-ja, komplete za klinička ispitivanja, pošiljke lijekova u velikoj količini i dugoročno skladištenje lijekova. Paket za kontrolu vlažnosti za lijekove dizajniran je tako da pasivno radi bez potreba za energijom, što ga čini idealnim za prometne scenarije i regije s neskladnom infrastrukturom za kontrolu klime. Ova pakiranja dostupna su u različitim veličinama i kapacitetima apsorpcije, a mogu se prilagoditi za određene zapremine ambalaže i profile osjetljivosti proizvoda, osiguravajući sveobuhvatnu zaštitu tijekom cijelog lanca opskrbe lijekovima od proizvodnih postrojenja do isporuke krajnjem korisniku.
EN
